Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5370 выдано Росздравнадзором 31.03.2017 на медицинское изделие «Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R» производства "Эпплайд Биомедикал Системс Б. В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2017
- Период действия версии
- с 31.03.2017 до 02.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эпплайд Биомедикал Системс Б. В."Нидерланды, Applied Biomedical Systems B.V, Oxfordlaan 55, 6229 EV Maastricht, The Netherlands
- Заявитель
- АНО исследований в области охраны здоровья "Научная перспектива"191023, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, д. 3/54, кв. 106
- Представитель в РФ
- АНО исследований в области охраны здоровья "Научная перспектива"191023, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Малая Садовая, д. 3/54, кв. 106
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5370 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эпплайд Биомедикал Системс Б. В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2019 | РЗН 2017/5370 | Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Портативное устройство для регистрации и анализа сердечной деятельности MyDiagnostick 1001R |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5370»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эпплайд Биомедикал Системс Б. В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5370?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.