Средство офтальмологическое «Систейн»®
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03787 на медицинское изделие «Средство офтальмологическое «Систейн»®» производства "Алкон Кузи С.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016 до 20.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Кузи С.А."Испания, Дальнее зарубежье, Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, Apartado 2, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2023 | ФСЗ 2009/03787 | Средство офтальмологическое Систейн | Действует |
| 02.09.2019 | ФСЗ 2009/03787 | Средство офтальмологическое «Систейн»® | Внесено изменение |
| 04.03.2019 | ФСЗ 2009/03787 | Средство офтальмологическое «Систейн»® | Внесено изменение |
| 20.04.2017 | ФСЗ 2009/03787 | Средство офтальмологическое «Систейн»® | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | ФСЗ 2009/03787 | Средство офтальмологическое «Систейн»® | Внесено изменение |
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/03787 | Средство офтальмологическое «Систейн»® | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство офтальмологическое "Систейн"® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03787»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Кузи С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03787?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.