Спрей назальный «Африн Чистое Море» (Afrin PureSea)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08978 на медицинское изделие «Спрей назальный «Африн Чистое Море» (Afrin PureSea)» производства "ЛАБОРАТОРИЯ ДЕ ЛА МЕР" выдано Росздравнадзором 3 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916953
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2011
- Дата внесения изменений
- 24.02.2016
- Период действия версии
- с 24.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛАБОРАТОРИЯ ДЕ ЛА МЕР"Франция, LABORATOIRE DE LA MER, avenue du General Patton, ZAC de la Madeleine, 35400 Saint-Malo, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, LABORATOIRE DE LA MER, avenue du General Patton, ZAC de la Madeleine, 35400 Saint-Malo, France
- Заявитель
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Представитель в РФ
- АО "БАЙЕР"107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2016 | ФСЗ 2011/08978 | Спрей назальный «Африн Чистое Море» (Afrin PureSea) | Действует |
| 04.12.2015 | ФСЗ 2011/08978 | Спрей назальный «Африн Чистое Море» (Afrin PureSea) | Внесено изменение |
| 05.03.2012 | ФСЗ 2011/08978 | Спрей назальный «Африн Чистое Море» (Afrin PureSea) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.08.2011 | ФСЗ 2011/08978 | Спрей назальный «Африн Чистое Море» (Afrin PureSea) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Африн Чистое Море Средство для очищения носа (Afrin PureSea Nasal Hygiene, continuous spray); |
| 02 | - Африн Чистое Море Средство от заложенности носа (Afrin PureSea Nasal Decongestant, continuous spray); |
| 03 | - Африн Чистое Море Детский, дозированный (Afrin PureSea Baby, metered spray). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08978»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАБОРАТОРИЯ ДЕ ЛА МЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.