Лейкопластыри медицинские на нетканой основе
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939330
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01611 на медицинское изделие «Лейкопластыри медицинские на нетканой основе» производства "Янг Кемикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2008
- Дата внесения изменений
- 12.02.2016
- Период действия версии
- с 12.02.2016 до 29.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Янг Кемикал Ко., Лтд."Корея, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, КоrеаЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Young Chemical Со., Ltd., 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Коrеа
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115230, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 12 стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2008/01611 | Лейкопластыри медицинские на нетканой основе | Действует |
| 07.02.2025 | ФСЗ 2008/01611 | Лейкопластыри медицинские на нетканой основе | Внесено изменение |
| 29.03.2019 | ФСЗ 2008/01611 | Лейкопластыри медицинские на нетканой основе | Внесено изменение |
| 12.02.2016 | ФСЗ 2008/01611 | Лейкопластыри медицинские на нетканой основе | Внесено изменение |
| 04.05.2008 | ФСЗ 2008/01611 | Лейкопластыри медицинские на нетканой основе | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластыри медицинские на нетканой основе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Янг Кемикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.