Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Хламидия трахоматис» по ТУ 9398-009-01058639-2015
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5199 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Хламидия трахоматис» по ТУ 9398-009-01058639-2015» производства ООО "АЛЬФАЛАБ" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913254
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2016
- Период действия версии
- с 26.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬФАЛАБ"197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24НЮр. адрес: 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАЛАБ"197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24НЮр. адрес: 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Хламидия трахоматис" по ТУ 9398-009-01058639-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5199»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬФАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.