Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13003 выдано Росздравнадзором 25.09.2012 на медицинское изделие «Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями» производства "Сайношуа, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913253
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2012
- Дата внесения изменений
- 26.02.2016
- Период действия версии
- с 26.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношуа, Инк."США, Cynosure Inc., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Cynosure Inc., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
- Заявитель
- ЗАО "Академия научной красоты"129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 3, пом. 11, этаж 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Академия научной красоты"129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий пер., д. 3, пом. 11, этаж 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13003 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношуа, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2012 | ФСЗ 2012/13003 | Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями, вариант исполнения: ICON |
| 02 | Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями, вариант исполнения: VECTUS |
| 03 | Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями, вариант исполнения: EMERGE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношуа, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.