Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4173 на медицинское изделие «Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX» производства "Гамбро Лундия АБ" выдано Росздравнадзором 13 июля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2006
- Дата внесения изменений
- 02.06.2016
- Период действия версии
- с 02.06.2016 до 31.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Лундия АБ"Швеция, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, Sweden
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 31.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 02.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2020 | РЗН 2016/4173 | Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX | Действует |
| 07.02.2018 | РЗН 2016/4173 | Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2016/4173 | Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX | Внесено изменение |
| 02.06.2016 | РЗН 2016/4173 | Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX | Внесено изменение |
| 13.07.2006 | ФС № 2006/1097 | Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза Prismaflex (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Лундия АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.