Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4935 на медицинское изделие «Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL» производства "Ангиотех Пуэрто Рико, Инк." выдано Росздравнадзором 26 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2016
- Период действия версии
- с 26.10.2016 до 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиотех Пуэрто Рико, Инк."Канада, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USAЮр. адрес: США, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.08.2018 | РЗН 2016/4935 | Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL | Действует |
| 26.10.2016 | РЗН 2016/4935 | Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS |
| 02 | 1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS |
| 03 | 1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М2 (3/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2 |
| 04 | 1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М3 (2/0) 36х36 см две иглы колющие MH |
| 05 | 1. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PGA-PCL Двунаправленная: М1.5 (4/0) 30х30 см две иглы обратно-режущие FS-2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4935»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиотех Пуэрто Рико, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4935?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.