Номер РУ РЗН 2016/4523

Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version

ДействуетКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4523 выдано Росздравнадзором 28.07.2016 на медицинское изделие «Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version» производства "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913482
Дата первичной регистрации
28.07.2016
Период действия версии
с 28.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, 541004 Guangxi, P.R. China
Заявитель
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Представитель в РФ
ООО "МАЙДЕНТ24"
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4523 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.07.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 4

Название
01LUX I
02LUX VI
03LUX E
04LUX E Simple version

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4523»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4523?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.