Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный ALIA с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3800 выдано Росздравнадзором 18.04.2006 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный ALIA с принадлежностями» производства "Фритц Штефан ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916268
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2006
- Дата внесения изменений
- 18.03.2016
- Период действия версии
- с 18.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фритц Штефан ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3800 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фритц Штефан ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный ALIA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2006 | ФС № 2006/516 | Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный ALIA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких универсальный ALIA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3800»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фритц Штефан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3800?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.