Номер РУ РЗН 2016/3801

Компрессор воздуха медицинский MedAir с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3801 выдано Росздравнадзором 30.06.2006 на медицинское изделие «Компрессор воздуха медицинский MedAir с принадлежностями» производства "Фритц Штефан ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916261
Дата первичной регистрации
30.06.2006
Дата внесения изменений
18.03.2016
Период действия версии
с 18.03.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фритц Штефан ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Fritz Stephan GmbH, Kirchstrasse 19, 56412, Gackenbach, Germany
Заявитель
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Представитель в РФ
ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юр. адрес: 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3801 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фритц Штефан ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.06.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компрессор воздуха медицинский MedAir с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.03.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
30.06.2006ФС № 2006/1046Компрессор воздуха медицинский MedAir с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Компрессор воздуха медицинский MedAir

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3801»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фритц Штефан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3801?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.