Светильники операционные LEDVISION с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4243 на медицинское изделие «Светильники операционные LEDVISION с принадлежностями» производства "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 15 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016 до 21.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2016/4243 | Светильники операционные LEDVISION в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2023 | РЗН 2016/4243 | Светильники операционные LEDVISION в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.12.2017 | РЗН 2016/4243 | Светильники операционные LEDVISION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2016 | РЗН 2016/4243 | Светильники операционные LEDVISION с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Светильник операционный LEDVISION 303: |
| 02 | II. Светильник операционный LEDVISION 302: |
| 03 | III. Светильник операционный LEDVISION 303+302: |
| 04 | IV. Светильник операционный LEDVISION 303+302+FS: |
| 05 | V. Светильник операционный LEDVISION 303+302+302: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4243»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.