Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4240 выдано Росздравнадзором 15.06.2016 на медицинское изделие «Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями» производства "БТЛ Индустриз Лимитед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016 до 08.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БТЛ Индустриз Лимитед"Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4240 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БТЛ Индустриз Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2025 | РЗН 2016/4240 | Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4240»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БТЛ Индустриз Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4240?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.