Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07947 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями» производства "Лайвтек Инженербюро ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913409
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Дата внесения изменений
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лайвтек Инженербюро ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Livetec Ingenieurbüro GmbH, Marie-Curie-Straβe 8, 79539 Lörrach, Germany
- Заявитель
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Представитель в РФ
- ООО "ИМКОСЕРВИС"123458, Россия, г. Москва, Маршала Прошлякова, д. 30Юр. адрес: 123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07947 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лайвтек Инженербюро ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.03.2013 | ФСЗ 2010/07947 | Кардиостимулятор наружный временный PACE с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/07947 | Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями. 1. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 10. |
| 02 | Кардиостимулятор наружный временный Pace с принадлежностями. 2. Кардиостимулятор наружный временный PACE T 20. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07947»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лайвтек Инженербюро ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07947?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.