Номер РУ ФСЗ 2012/11983

Монитор пациента Vista 120 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11983 на медицинское изделие «Монитор пациента Vista 120 с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.05.2012
Дата внесения изменений
12.01.2016
Период действия версии
с 12.01.2016 до 29.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Монитор пациента VISIO с принадлежностями

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
12.01.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.06.2020ФСЗ 2012/11983Монитор пациента Vista 120 с принадлежностямиДействует
12.01.2016ФСЗ 2012/11983Монитор пациента Vista 120 с принадлежностямиВнесено изменение
11.05.2012ФСЗ 2012/11983Монитор пациента Vista 120 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Монитор пациента Vista 120 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.