Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13778 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011» производства КГБУЗ "Краевая станция переливания крови "Сангвис" город Пятигорск выдано Росздравнадзором 15 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2012
- Дата внесения изменений
- 25.01.2016
- Период действия версии
- с 25.01.2016 до 06.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КГБУЗ "Краевая станция переливания крови "Сангвис" город Пятигорск357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Кирова, д. 43
- Заявитель
- КГБУЗ "Краевая станция переливания крови "Сангвис" город Пятигорск357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-кт Кирова, д. 43
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2017 | ФСР 2012/13778 | Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 | Действует |
| 25.01.2016 | ФСР 2012/13778 | Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 | Внесено изменение |
| 15.08.2012 | ФСР 2012/13778 | Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13778»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КГБУЗ "Краевая станция переливания крови "Сангвис" город Пятигорск. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.