Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07643 выдано Росздравнадзором 13.08.2010 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2010
- Дата внесения изменений
- 29.12.2015
- Период действия версии
- с 29.12.2015 до 28.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В."Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B. V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B. V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07643 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.08.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 29.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.02.2020 | ФСЗ 2010/07643 | Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2017 | ФСЗ 2010/07643 | Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.08.2010 | ФСЗ 2010/07643 | Аппарат рентгеновский медицинский Veradius с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Veradius, |
| 02 | Veradius Unity |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07643»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07643?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.