Номер РУ ФСЗ 2010/08714

Зонды урогенитальные одноразовые стерильные

ДействуетКласс 2AОКП: 943610

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08714 на медицинское изделие «Зонды урогенитальные одноразовые стерильные» производства "Сикси Сити Хуалейси Медикал Аппаратус Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916151
Дата первичной регистрации
24.12.2010
Дата внесения изменений
27.10.2015
Период действия версии
с 27.10.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сикси Сити Хуалейси Медикал Аппаратус Инструментс Ко., Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Cixi City Hualaisi Medical Apparatus Instruments Co., Ltd., North-industrial, Changhe Town, 315326 Cixi City, Ningbo, Zhejiang, China
Заявитель
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Представитель в РФ
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
Класс риска
2A
Код ОКП
943610
Зонды

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.10.2015ФСЗ 2010/08714Зонды урогенитальные одноразовые стерильныеДействует
24.12.2010ФСЗ 2010/08714Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01- тип А «Универсальный» (Sample brush);
02- тип D «Цитощетка» (Rambrush);
03- тип F «Комбинированный» (Cervix brush).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08714»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сикси Сити Хуалейси Медикал Аппаратус Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.