Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF
ДействуетКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3983 выдано Росздравнадзором 19.04.2016 на медицинское изделие «Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF» производства "Кодоникс Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913267
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2016
- Период действия версии
- с 19.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кодоникс Инкорпорейтед"Соединенные Штаты, Codonics Incorporated, 17991 Englewood Drive, Middleburg Heights, OH 44130, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОРП-МТ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210Оборудование кабинетов и палат
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3983 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кодоникс Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", исполнения: Ci |
| 02 | Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", исполнения: Ci-s |
| 03 | Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", исполнения: Ci-RAD |
| 04 | Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", исполнения: G |
| 05 | Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений "Horizon", исполнения: GS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3983»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кодоникс Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.