Инструменты для урологических манипуляций
ДействуетКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3326 выдано Росздравнадзором 08.11.2005 на медицинское изделие «Инструменты для урологических манипуляций» производства "Уротек ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916136
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2005
- Дата внесения изменений
- 23.11.2015
- Период действия версии
- с 23.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уротек ГмбХ"Германия, Urotech GmbH, Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmühle, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Urotech GmbH, Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmühle, Germany
- Заявитель
- ООО "Инвенкардио"123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Инвенкардио"123007, Россия, 2-й Хорошевский проезд, д. 7, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3326 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уротек ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.11.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для урологических манипуляций» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2005 | ФС № 2005/1621 | Инструменты для урологических манипуляций (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Инструменты для урологических манипуляций»: 1. Стенты мочеточниковые и наборы. |
| 02 | «Инструменты для урологических манипуляций»: 2. Наборы для надлобковой пункции |
| 03 | «Инструменты для урологических манипуляций»: З. Нефростомические дренажи и наборы. |
| 04 | «Инструменты для урологических манипуляций»: 4. Катетеры Фоллея |
| 05 | «Инструменты для урологических манипуляций»: 5. Иглы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3326»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уротек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.