Материал коллагеновый с гидроксиапатитом для костно-пластической челюстно-лицевой хирургии, стерильный «ПАРОДОНКОЛ» по ТУ 9391-009-77330104-2010
ДействуетКласс 3ОКП: 939181
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07106 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материал коллагеновый с гидроксиапатитом для костно-пластической челюстно-лицевой хирургии, стерильный «ПАРОДОНКОЛ» по ТУ 9391-009-77330104-2010» производства ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916063
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.10.2015
- Период действия версии
- с 27.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ"107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1
- Заявитель
- ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ"107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939181Материалы коллагеновые с гидроксиаптитом(коды 93 9180 - 93 9181 введены Изменением N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07106 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал коллагеновый с гидроксиапатитом для костно-пластической челюстно-лицевой хирургии, стерильный «ПАРОДОНКОЛ» по ТУ 9391-009-77330104-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2013 | ФСР 2010/07106 | Материал коллагеновый с гидроксиапатитом для костно-пластической челюстно-лицевой хирургии, стерильный «ПАРОДОНКОЛ» по ТУ 9391-009-77330104-2010 | Внесено изменение |
| 17.03.2010 | ФСР 2010/07106 | Материал коллагеновый с гидроксиапатитом для костно-пластической челюстно-лицевой хирургии, стерильный «ПАРОДОНКОЛ» по ТУ 9391-009-77330104-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал коллагеновый с гидроксиапатитом для костно-пластической челюстно-лицевой хирургии, стерильный \"ПАРОДОНКОЛ\" по ТУ 9391-009-77330104-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07106»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.