Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006
ДействуетКласс 3ОКП: 939181
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12490 на медицинское изделие «Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006» производства ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 27.10.2015
- Период действия версии
- с 27.10.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ"107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1
- Заявитель
- ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ"107564, Россия, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д.42, стр. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939181Материалы коллагеновые с гидроксиаптитом(коды 93 9180 - 93 9181 введены Изменением N 47/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2015 | ФСР 2011/12490 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 | Действует |
| 04.03.2013 | ФСР 2011/12490 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 | Внесено изменение |
| 22.12.2006 | ФС 01032006/4599-06 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ. | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСР 2011/12490 | Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом остеоиндуктивные ИНДОСТ по ТУ 9391-005-77330104-2006 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «ИНДОСТ (пластины)» с содержанием Гидроксиапола 60±8%; |
| 02 | 2. «ИНДОСТ М (пластины)» антибактериальные с содержанием метронидазола; |
| 03 | 3. «ИНДОСТ Л (пластины)» антибактериальные с содержанием линкомицина; |
| 04 | 4. «ИНДОСТ-2 (пластины)» с содержанием Гидроксиапола 80±8%; |
| 05 | 5. «ИНДОСТ-2 М (пластины)» антибактериальные с содержанием метронидазола; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Научно-производственная компания "ПОЛИСТОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.