Проводник внутрисосудистый Synchro
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3855 на медицинское изделие «Проводник внутрисосудистый Synchro» производства "Страйкер Нейроваскьюлар" выдано Росздравнадзором 29 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2016
- Период действия версии
- с 29.03.2016 до 08.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Нейроваскьюлар"США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.06.2018 | РЗН 2016/3855 | Проводник внутрисосудистый Synchro | Действует |
| 29.03.2016 | РЗН 2016/3855 | Проводник внутрисосудистый Synchro | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Проводник внутрисосудистый Synchro: 1. Synchro2, длиной 200 см, |
| 02 | Проводник внутрисосудистый Synchro: 1. Synchro2, длиной 300 см. |
| 03 | Проводник внутрисосудистый Synchro: 2. Synchro-10, длиной 200 см, |
| 04 | Проводник внутрисосудистый Synchro: 2. Synchro-10, длиной 300 см. |
| 05 | Проводник внутрисосудистый Synchro: 3. Synchro-14, длиной 200 см, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскьюлар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.