Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4561 на медицинское изделие «Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter» производства "Страйкер Нейроваскьюлар" выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913463
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Период действия версии
- с 12.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Нейроваскьюлар"США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter, диаметр стента (мм) - 2, длина стента (мм) - 12 |
| 02 | Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter, диаметр стента (мм) - 2, длина стента (мм) - 15 |
| 03 | Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter, диаметр стента (мм) - 2, длина стента (мм) - 20 |
| 04 | Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter, диаметр стента (мм) - 2, длина стента (мм) - 25 |
| 05 | Стент потоко-перенаправляющий для эмболизации аневризм Surpass Flow Diverter, диаметр стента (мм) - 2, длина стента (мм) - 30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4561»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскьюлар". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4561?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.