Лазер импульсный диодный «Epi Lab»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4263 на медицинское изделие «Лазер импульсный диодный «Epi Lab»» производства "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ" выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916084
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Период действия версии
- с 20.06.2016 до 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
- Заявитель
- ООО "Лазер Мед Системс"105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23, оф. 514Юр. адрес: 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1
- Представитель в РФ
- ООО "Лазер Мед Системс"105005, Россия, г. Москва, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23, оф. 514Юр. адрес: 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул. Калинина, д. 8/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2016/4263 | Лазер импульсный диодный «Epi Lab» | Действует |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4263 | Лазер импульсный диодный «Epi Lab» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер импульсный диодный «Epi Lab»: I. Комплектация 1 |
| 02 | Лазер импульсный диодный «Epi Lab»: I. Комплектация 2 |
| 03 | Лазер импульсный диодный «Epi Lab»: I. Комплектация 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.