Прибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2942 выдано Росздравнадзором 15.07.2005 на медицинское изделие «Прибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями» производства "Сайношур, Инк. Дба Эллман" Cynosure, Inc. dba Ellman. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2005
- Дата внесения изменений
- 20.08.2015
- Период действия версии
- с 20.08.2015 до 15.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сайношур, Инк. Дба Эллман" Cynosure, Inc. dba EllmanСША, Дальнее зарубежье, 400 Karin Lane, Hicksville, New York 11801, USA
- Заявитель
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Представитель в РФ
- ООО "Эллман-Рус"111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода "Серп и Молот", д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2942 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сайношур, Инк. Дба Эллман" Cynosure, Inc. dba Ellman. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.07.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2019 | РЗН 2015/2942 | Прибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями | Действует |
| 15.07.2005 | ФС № 2005/943 | Прибор электро-радиохирургический Surgitron-DF 120 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор электро-радиохирургический «Surgitron-DF 120» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2942»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайношур, Инк. Дба Эллман" Cynosure, Inc. dba Ellman. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2942?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.