Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000, SONOST-3000
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3134 на медицинское изделие «Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000, SONOST-3000» производства "Остеосиз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 12 сентября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.09.2005
- Дата внесения изменений
- 30.09.2015
- Период действия версии
- с 30.09.2015 до 27.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Остеосиз Ко., Лтд."Корея, OsteoSys Co.,Ltd., 901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Представитель в РФ
- ООО "ОРДАМЕД"115230, Г.МОСКВА, Ш. ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4, ЭТ 12 ПОМ ХХ КОМ 1Т
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.10.2023 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.11.2023 | РЗН 2015/3134 | Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000, SONOST-3000 | Действует |
| 30.09.2015 | РЗН 2015/3134 | Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000, SONOST-3000 | Внесено изменение |
| 12.09.2005 | ФС № 2005/1297 | Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000, SONOST-3000 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000 |
| 02 | Денситометры ультразвуковые костные SONOST-3000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3134»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Остеосиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.