Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep («Cистек МедиаПреп»)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2902 на медицинское изделие «Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep («Cистек МедиаПреп»)» производства "Систек ГмбХ" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 31.07.2015
- Период действия версии
- с 31.07.2015 до 20.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Систек ГмбХ"Германия, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2022 | РЗН 2015/2902 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep («Cистек МедиаПреп») | Действует |
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2902 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep («Cистек МедиаПреп») | Внесено изменение |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2072 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep («Cистек МедиаПреп») (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep ("Cистек МедиаПреп"): - MediaPrep-10 (Систек МедиаПреп-10); |
| 02 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep ("Cистек МедиаПреп"): - Systec MediaPrep-20 (Систек МедиаПреп-20); |
| 03 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep ("Cистек МедиаПреп"): - Systec MediaPrep-30 (Систек МедиаПреп-30); |
| 04 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep ("Cистек МедиаПреп"): - Systec MediaPrep-45 (Систек МедиаПреп-45); |
| 05 | Аппарат для приготовления микробиологических питательных сред Systec MediaPrep ("Cистек МедиаПреп"): - Systec MediaPrep-65 (Систек МедиаПреп-65); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2902»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Систек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.