Материал шовный хирургический нерассасывающийся «Фтолен», в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами режущими, обратно-режущими, шпательными (спатула), колющими, таперкат, тупоконечными различных размеров и без игл
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939300
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3696 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический нерассасывающийся «Фтолен», в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами режущими, обратно-режущими, шпательными (спатула), колющими, таперкат, тупоконечными различных размеров и без игл» производства ООО «Футберг» выдано Росздравнадзором 12 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2016
- Период действия версии
- с 12.02.2016 до 02.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Футберг»220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДКОНТИНЕНТ ПЛЮС"105484, Г.МОСКВА, Б-Р СИРЕНЕВЫЙ, Д. 72, К. 1, КВ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2017 | РЗН 2016/3696 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся «Фтолен», в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами режущими, обратно-режущими, шпательными (спатула), колющими, таперкат, тупоконечными различных размеров и без игл | Действует |
| 12.02.2016 | РЗН 2016/3696 | Материал шовный хирургический нерассасывающийся «Фтолен», в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами режущими, обратно-режущими, шпательными (спатула), колющими, таперкат, тупоконечными различных размеров и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фтолен: условный размер нити (USР): 12/0; метрический размер нити (Metric ЕР): 0,01; толщина (мм): 0,001-0,009. |
| 02 | Фтолен: (USP): 11/0; (Metric ЕР): 0,1; толщина (мм): 0,010-0,019. |
| 03 | Фтолен: (USР): 10/0; (Metric ЕР): 0,2; толщина (мм): 0,020-0,029. |
| 04 | Фтолен: (USР): 9/0; (Metric ЕР): 0,3; толщина (мм): 0,030-0,039. |
| 05 | Фтолен: (USР): 8/0; (Metric ЕР): 0,4; толщина (мм): 0,040-0,049. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Футберг». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.