Номер РУ ФСЗ 2011/09017

Аппарат для длительного дренажа с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09017 на медицинское изделие «Аппарат для длительного дренажа с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия версии
с 06.07.2015 до 04.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2A
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 3

ДатаТипОписание
04.12.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2020ФСЗ 2011/09017Аппарат для длительного дренажа с принадлежностямиДействует
06.07.2015ФСЗ 2011/09017Аппарат для длительного дренажа с принадлежностямиВнесено изменение
02.02.2011ФСЗ 2011/09017Аппарат для длительного дренажа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат для длительного дренажа с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09017»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.