Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10756 на медицинское изделие «Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 7 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Дата внесения изменений
- 07.07.2015
- Период действия версии
- с 07.07.2015 до 02.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2020 | ФСЗ 2011/10756 | Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями | Действует |
| 07.07.2015 | ФСЗ 2011/10756 | Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2011 | ФСЗ 2011/10756 | Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электро-импедансной визуализации лёгких PulmoVista 500 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10756»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.