Номер РУ ФСЗ 2012/12769

Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA» с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12769 выдано Росздравнадзором 20.08.2012 на медицинское изделие «Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA» с принадлежностями» производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916058
Дата первичной регистрации
20.08.2012
Дата внесения изменений
06.07.2015
Период действия версии
с 06.07.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12769 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.07.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.08.2012ФСЗ 2012/12769Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA», варианты исполнения: OPERA 2S.
02Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA», варианты исполнения: OPERA 3S.  
03Система для газоснабжения потолочная медицинская «OPERA», варианты исполнения: OPERA 4S.  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12769»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12769?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.