Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2904 на медицинское изделие «Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями» производства "Хуман ГмбХ" выдано Росздравнадзором 12 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2005
- Дата внесения изменений
- 31.07.2015
- Период действия версии
- с 31.07.2015 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 31.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2025 | РЗН 2015/2904 | Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями | Действует |
| 19.08.2022 | РЗН 2015/2904 | Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.07.2015 | РЗН 2015/2904 | Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.07.2005 | ФС № 2005/938 | Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2904»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2904?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.