Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960
Срок действия истекКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04403 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 30 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916895
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2006
- Дата внесения изменений
- 30.09.2015
- Период действия версии
- с 30.09.2015 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2009/04403 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960 | Действует |
| 30.09.2015 | ФСЗ 2009/04403 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960 | Срок действия истек |
| 30.03.2006 | ФС № 2006/369 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического Bactec MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.05.2009 | ФСЗ 2009/04403 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 1. Реагенты-красители флюоресцентные для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit Т, ТВ Fluorescent Stain Kit M). |
| 02 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 2. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain). |
| 03 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 3. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К). |
| 04 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 4. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN). |
| 05 | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960: 5. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.