Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02490 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN» производства С энд В Текнолоджис ГмбХ. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913035
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.08.2015
- Период действия версии
- с 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- С энд В Текнолоджис ГмбХГермания, S&V Technologies GmbH, Neuendorfstr, 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany 2335 NW 107аяЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, S&V Technologies GmbH, Neuendorfstr, 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany 2335 NW 107ая
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ ЭКСПЕРТ МЕДИКAЛ"107076, Россия, Москва, пер. Стромынский, д. 6, ком. 37
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ ЭКСПЕРТ МЕДИКAЛ"107076, Россия, Москва, пер. Стромынский, д. 6, ком. 37
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02490 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — С энд В Текнолоджис ГмбХ. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.08.2008 | ФСЗ 2008/02490 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN: Amalian I («амалиан» I) |
| 02 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN: Amalian II («амалиан» II) |
| 03 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN: Amalian III («амалиан» III) |
| 04 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN: Amalian Lips («амалиан липс»). |
| 05 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN: Amalian Balance («амалиан-баланс»). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02490»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан С энд В Текнолоджис ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.