Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02490 на медицинское изделие «Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN (см. приложение на 1 листе)» производства "С энд В Текнолоджис АГ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 14.08.2008
- Период действия версии
- с 14.08.2008 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "С энд В Текнолоджис АГ", ГерманияS&V Technologies AG, Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- "С энд В Текнолоджис АГ", ГерманияS&V Technologies AG, Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Представитель в РФ
- "С энд В Текнолоджис АГ", ГерманияS&V Technologies AG, Neuendorfstr. 20a, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2015 | ФСЗ 2008/02490 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN | Действует |
| 14.08.2008 | ФСЗ 2008/02490 | Имплантат вязко-эластичный для инъекционной контурной пластики AMALIAN (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "С энд В Текнолоджис АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.