Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3940 выдано Росздравнадзором 11.04.2016 на медицинское изделие «Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями» производства "Спенсер Италия с.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.04.2016
- Период действия версии
- с 11.04.2016 до 26.03.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Спенсер Италия с.р.л."Италия, Spencer Italia s.r.l., Via Provinciale, 12, 43038 Sala Baganza (PR), Italy
- Заявитель
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЛЬМЕДИКА"117342, Г.Москва, УЛ. БУТЛЕРОВА, Д. 17, ЭТАЖ 3 КОМ 271
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3940 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Спенсер Италия с.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.04.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | РЗН 2016/3940 | Устройство противошоковое медицинское JACOB с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство противошоковое медицинское JACOB, детское, с руководством по эксплуатации. |
| 02 | 2. Устройство противошоковое медицинское JACOB, взрослое, с руководством по эксплуатации. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3940»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Спенсер Италия с.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3940?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.