Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2038 выдано Росздравнадзором 16.12.2014 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями» производства "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916887
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2014
- Дата внесения изменений
- 20.08.2015
- Период действия версии
- с 20.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.)Китай, United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China
- Заявитель
- ООО "Юнайтед Текнолоджис"123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64
- Представитель в РФ
- ООО "Юнайтед Текнолоджис"123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2014 | РЗН 2014/2038 | Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями, iuStar 160 |
| 02 | Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями iuStar 301 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.