Номер РУ РЗН 2014/2038

Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2038 выдано Росздравнадзором 16.12.2014 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями» производства "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
16.12.2014
Период действия версии
с 16.12.2014 до 20.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.)
Китай, United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China
Заявитель
ООО "Юнайтед Текнолоджис"
123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64
Представитель в РФ
ООО "Юнайтед Текнолоджис"
123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2038 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.12.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
20.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.08.2015РЗН 2014/2038Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01iuStar 160
02II. iuStar 300

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2038»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2038?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.