Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2896 на медицинское изделие «Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR» производства "гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ" выдано Росздравнадзором 19 июля 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915993
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2005
- Дата внесения изменений
- 28.07.2015
- Период действия версии
- с 28.07.2015 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ"Германия, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2015/2896 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR | Действует |
| 28.07.2015 | РЗН 2015/2896 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR | Внесено изменение |
| 19.07.2005 | ФС № 2005/949 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR (См. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000 |
| 02 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000 SM |
| 03 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000 SMA |
| 04 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000 HR |
| 05 | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000-12 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2896»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.