Аппарат «Гелиокс Экстрим» по ТУ 9444-001-0116489960-2015
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3988 выдано Росздравнадзором 20.04.2016 на медицинское изделие «Аппарат «Гелиокс Экстрим» по ТУ 9444-001-0116489960-2015» производства ООО "Медти". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2016
- Период действия версии
- с 20.04.2016 до 11.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медти"123001, Россия, Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1
- Заявитель
- ООО "Медти"123001, Россия, Москва, пер. Благовещенский, д. 3, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3988 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Медти". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.04.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат «Гелиокс Экстрим» по ТУ 9444-001-0116489960-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.11.2020 | РЗН 2016/3988 | Аппарат «Гелиокс Экстрим» по ТУ 9444-001-0116489960-2015 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Гелиокс Экстрим" по ТУ 9444-001-0116489960-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медти". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.