Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11776 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями» производства "СИНИМЕД с.а.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 06.07.2015
- Период действия версии
- с 06.07.2015 до 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИНИМЕД с.а.р.л."Франция, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale De L'Angle, Chamberet, 19370, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale De L'Angle, Chamberet, 19370, France
- Заявитель
- ООО "Ортопрайм СНГ"420030, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адмиралтейская, д. 3, помещ. 1003, каб. 23
- Представитель в РФ
- ООО "Ортопрайм СНГ"420030, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адмиралтейская, д. 3, помещ. 1003, каб. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11776 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИНИМЕД с.а.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2018 | ФСЗ 2012/11776 | Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики | Действует |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11776 | Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2824 | Костный цемент: Synicem 1, Synicem 1G с гентамицином, Synicem 3, Synicem 3G с гентамицином, Synicem для краниопластики, Synicem VTP для вертебропластики, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Synicem 1, с принадлежностями |
| 02 | Synicem 1G с гентамицином, с принадлежностями |
| 03 | Synicem 3, с принадлежностями |
| 04 | Synicem 3G с гентамицином, с принадлежностями |
| 05 | Synicem для краниопластики, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11776»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИНИМЕД с.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.