Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11622 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения (см. Приложение на 1 листе)» производства "СИНИМЕД с.а.р.л.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911960
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИНИМЕД с.а.р.л."Франция, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale De L'Angle, Chamberet, 19370, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale De L'Angle, Chamberet, 19370, France
- Заявитель
- ООО "РиоМедика"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11622 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИНИМЕД с.а.р.л.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.08.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул 880223 |
| 02 | Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул 880433 |
| 03 | Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул 880331 |
| 04 | Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул 880021 |
| 05 | Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11622»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИНИМЕД с.а.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.