zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3427

Импланты для остеосинтеза

ДействуетКласс 2BОКП: 943820

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3427 на медицинское изделие «Импланты для остеосинтеза» производства "Экстримити Медикал, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 7 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912728
Дата первичной регистрации
07.07.2016
Период действия версии
с 07.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Экстримити Медикал, ЛЛС"
США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA
Заявитель
ООО "ГАЛА"
127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23 А
Юр. адрес: 140002, Россия, г. Люберцы, ул. Колхозная, д. 18, кв. 80
Представитель в РФ
ООО "ГАЛА"
127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23 А
Юр. адрес: 140002, Россия, г. Люберцы, ул. Колхозная, д. 18, кв. 80
Класс риска
2B
Код ОКП
943820
Изделия для воздействия на кости

Модели изделия 15

№Название
01Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм, длиной от 14 мм до 16 мм с шагом 2 мм.
02Винт стягивающий диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм.
03Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм.
04Винт позиционный X-Post диаметром 6.6 мм, длиной от 15 мм до 40 мм с шагом 5 мм.
05Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экстримити Медикал, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.