Диализаторы капиллярные ViE, варианты исполнения: ViE-15, ViE-18, ViE-21
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4145 на медицинское изделие «Диализаторы капиллярные ViE, варианты исполнения: ViE-15, ViE-18, ViE-21» производства "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2016
- Период действия версии
- с 30.05.2016 до 11.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд."Япония, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Asahi Kasei Medical Co., Ltd., 1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-0006, Japan
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2019 | РЗН 2016/4145 | Диализаторы капиллярные ViE | Действует |
| 30.05.2016 | РЗН 2016/4145 | Диализаторы капиллярные ViE, варианты исполнения: ViE-15, ViE-18, ViE-21 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диализаторы капиллярные ViE, варианты исполнения: ViE-15 |
| 02 | Диализаторы капиллярные ViE, варианты исполнения: ViE-18 |
| 03 | Диализаторы капиллярные ViE, варианты исполнения: ViE-21 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Асахи Касей Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.