Аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00366 выдано Росздравнадзором 21.09.2007 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с принадлежностями» производства "Джендекс Дентал Системс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916832
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2007
- Дата внесения изменений
- 26.06.2015
- Период действия версии
- с 26.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джендекс Дентал Системс"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, PA 19440, USA
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00366 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джендекс Дентал Системс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.09.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2007 | ФСЗ 2007/00366 | Аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00366»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джендекс Дентал Системс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00366?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.