Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10973 на медицинское изделие «Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard»» производства "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ" выдано Росздравнадзором 3 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2011
- Дата внесения изменений
- 06.07.2015
- Период действия версии
- с 06.07.2015 до 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301 Zug, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСЗ 2011/10973 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» | Действует |
| 06.07.2015 | ФСЗ 2011/10973 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/10973 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy универсальный для дезинфекционных моечных машин |
| 02 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy One для дезинфекционных моечных машин в пластиковом футляре |
| 03 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Pro для дезинфекционных моечных машин с принадлежностью для крепления к стальным корзинам |
| 04 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Cont для дезинфекционных моечных машин с принадлежностями |
| 05 | Индикаторы контроля эффективности очистки медицинских инструментов «DGM Steriguard» Easy Intro в дезинфекционных моечных машинах |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.