zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/3821

Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT

ДействуетКласс 3ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3821 выдано Росздравнадзором 01.04.2016 на медицинское изделие «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT» производства "ЛАЙФ ЛАЙН плюс с.р.о.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915965
Дата первичной регистрации
01.04.2016
Период действия версии
с 01.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛАЙФ ЛАЙН плюс с.р.о."
Чешская Республика, LIFE LINE plus s.r.o., Hlavni 1054/131, 624 00 Brno, Czech Republic
Юр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, LIFE LINE plus s.r.o., Hlavni 1054/131, 624 00 Brno, Czech Republic
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Представитель в РФ
ООО "М.С.Т."
119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3821 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛАЙФ ЛАЙН плюс с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 8

№Название
01Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT matrix, размер 50?50 мм
02Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT matrix, размер 50?70 мм
03Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT matrix, размер 50?100 мм
04Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT matrix, размер 50?350 мм
05Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT matrix, размер 100?100 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3821»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛАЙФ ЛАЙН плюс с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3821?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.