zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3129

Аппарат многофункциональный для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКП: 944490

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3129 выдано Росздравнадзором 28.09.2015 на медицинское изделие «Аппарат многофункциональный для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, с принадлежностями» производства "Плазма Сёрджикал Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916623
Дата первичной регистрации
28.09.2015
Период действия версии
с 28.09.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Плазма Сёрджикал Лтд."
Великобритания, Plasma Surgical Ltd., 127 Milton Park, Suite 14, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, Great Britain
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Plasma Surgical Ltd., 127 Milton Park, Suite 14, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, Great Britain
Заявитель
ООО "Плазма Серджикал Раша"
121099, Россия, г. Москва, Большой Девятинский переулок, д. 11
Представитель в РФ
ООО "Плазма Серджикал Раша"
121099, Россия, г. Москва, Большой Девятинский переулок, д. 11
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3129 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Плазма Сёрджикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат многофункциональный для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат многофункциональный для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3129»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плазма Сёрджикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.