zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2015/3126

Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения

ДействуетКласс 2BОКП: 943130

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3126 выдано Росздравнадзором 28.09.2015 на медицинское изделие «Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения» производства "Плазма Сёрджикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912889
Дата первичной регистрации
28.09.2015
Период действия версии
с 28.09.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Плазма Сёрджикал Лтд."
Великобритания, Plasma Surgical Ltd., 127 Milton Park, Suite 14, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, Great Britain
Юр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Plasma Surgical Ltd., 127 Milton Park, Suite 14, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4SA, Great Britain
Заявитель
ООО "Плазма Серджикал Раша"
121099, Россия, г. Москва, Большой Девятинский переулок, д. 11
Представитель в РФ
ООО "Плазма Серджикал Раша"
121099, Россия, г. Москва, Большой Девятинский переулок, д. 11
Класс риска
2B
Код ОКП
943130
Инструменты механизированные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3126 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Плазма Сёрджикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.09.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения: 1. Инструмент OS-CG 05-07H.
02Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения: 2. Инструмент OS-CG 05-12H.
03Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения: 3. Инструмент LS-CG 05-28H.
04Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения: 4. Инструмент OS-CP 05-07H.
05Инструмент к аппарату многофункциональному для разделения, коагуляции и абляции тканей с использованием энергии плазменного потока PlasmaJet, в комплекте с чехлом для хранения: 5. Инструмент OS-CP 05-12H.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3126»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Плазма Сёрджикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.